Pengisolan Untuk Steril

Gambaran keseluruhan:

Pengisolan steril adalah peranti aliran satu arah menegak yang menyediakan persekitaran Kelas A tempatan. Ia melindungi pengendali semasa proses API toksik dan mengekalkan kebersihan berterusan. Ciri-ciri: persekitaran Kelas A dinamik, halangan fizikal yang tertutup sepenuhnya, pemantauan masa nyata, dekontaminasi in-situ

Perkataan Kunci:
Pemisah steril VHP, pemaisah pengisian aseptik, ujian bocor sarung tangan, kitaran biodekontaminasi, sistem tertutup atau terbuka, port pemindahan steril, pengesahan dekontaminasi pemaisah, pematuhan Lampiran GMP 1

Pengenalan Produk

 

Pengisolan steril adalah peranti aliran satu arah menegak yang menyediakan persekitaran Kelas A tempatan. Ia menawarkan perlindungan keselamatan yang berkesan untuk penghantaran, penapisan, pengeringan, menghancurkan, menimbang, dan proses sub-pembungkusan lain bahan farmaseutikal aktif toksik atau sangat alergen. Ia menyediakan perlindungan yang boleh dipercayai untuk keselamatan dan kesihatan kakitangan operasi. Walaupun memastikan bahawa ruang bersih tidak terjejas oleh pemindahan bahan dan operasi kakitangan, pengasingan steril juga menyelesaikan masalah bilik steril tradisional yang tidak dapat mengekalkan tahap kebersihan Kelas 100 secara berterusan.

 

Ciri-ciri Produk

1. Menyediakan persekitaran bersih Kelas A yang boleh dikawal dan dinamik secara berterusan

2. Menyediakan halangan fizikal yang tertutup sepenuhnya untuk mengelakkan hubungan langsung antara pengendali dan produk, dengan itu menangani isu pencemaran mikroba

3. Ia boleh menjalankan pemantauan masa nyata bakteria sedimentasi, suhu, kelembapan, tekanan, dan kelajuan angin di alam sekitar untuk memastikan persekitaran pengeluaran

4. Setiap bahagian pengasingan dilengkapi dengan antara muka pelbagai fungsi, yang membolehkan konfigurasi peralatan pengesanan seperti bakteria planktonik dalam talian dan pengumpulan zarah debu, dan menampilkan keupayaan dekontaminasi biologi in-situ

5. Ia boleh merakam keseluruhan proses pengeluaran pengisian, memastikan pengesanan data. Dengan operasi automatik dan pintar, ia mengurangkan kos buruh

1

Apakah kelebihan pemasangan pengasingan?

  Isolator dipasang dalam ruang Gred D / C (bukan Gred B), mengurangkan keperluan pertukaran udara dengan faktor 100. Pembersihan permukaan keluli tahan karat yang lebih mudah. Mengurangkan angkasa rahasia memaksa penggunaan sumber yang cekap.

2

Mengapa pengasingan lebih baik daripada bilik bersih tradisional?

Pengendali adalah sumber pencemaran utama. Pengisolan menghapuskan hubungan pengendali-produk. Bahan luaran dihilangkan dengan hidrogen peroksida (log-6 SAL). Aliran udara laminar yang ditapis HEPA mengekalkan keadaan aseptik.

Tinggalkan mesej

Kami ingin mendengar daripada anda. Hantarkan mesej kepada kami dan kami akan menjawab secepat mungkin
X